新药证书

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年份

新药名称

英文/拉丁文

批准阶段(批文)

新药类别

批准令号

功效作用

2019

可利霉素片 Kelimycin Tablets 新药证书 化学药品第1.1 国药证字H2019009 抗生素

2018

利他唑酮干混悬剂

Litazolid Dry Suspensions

药物临床试验批件

化学药品第1

批件号:2018L02182

抗耐药菌抗菌药物

2017

替诺福韦十八烷氧乙酯

Tenofovir Octadecyloxyethyl Ester

审批意见通知件

化学药品第1.1

批件号:2017L00489

抗病毒药物

2017

替诺福韦十八烷氧乙酯片

Tenofovir Octadecyloxyethyl Ester Tablets

药物临床试验批件

化学药品第1.1

批件号:2017L00488

抗病毒药物

2017

盐酸小檗碱缓释胶囊

Berberine Hydrochloride Suntained-release Capsules

药物临床试验批件

化学药品第5

批件号:2017L04147

治疗糖脂代谢药物

2016

盐酸鲁拉西酮

Lurasidone Hydrochloride

审批意见通知件

化学药品第3.1

批件号:2016L00875

神经用药物

2016

盐酸鲁拉西酮片

Lurasidone Hydrochloride Tablets

药物临床试验批件

化学药品第3.1

批件号:2016L01146

神经用药物

2015

盐酸小檗碱片

Berberine Hydrochloride Tablets

药物临床试验批件

化学药品第1.6

批件号:2015L02186

治疗糖脂代谢药物

2009

盐酸昌欣沙星片

Chinfloxacin Hydrochloride Tablets

药物临床试验批件

化学药品第1.1

批件号:2009L11305

抗菌药物

2005

西罗莫司

Sirolimos

新药证书

化学药品第二类

国药证字H20050558

免疫抑制剂

2005

西罗莫司口服溶液

Sirolimos Oral Solution

新药证书

化学药品第二类

国药证字H20050559

免疫抑制剂

2005

地红霉素肠溶片

Dirithromycin Enteric-coated Tablets

新药证书

化学药品第四类

国药证字H20050738

抗生素

2005

地红霉素

Dirithromycin

药品注册批件

化学药品第四类

批件号:2005S03984

抗生素

2004

盐酸博安霉素

Boanmycin Hydrochloride

新药证书

化学药品第一类

国药证字H20040619

抗肿瘤药物

2004

注射用盐酸博安霉素

Boanmycin Hydrochloride for Injection

新药证书

化学药品第一类

国药证字H20040620

抗肿瘤药物

2004

盐酸吡格列酮

Pioglitazone Hydrochloride

新药证书

化学药品第二类

国药证字H20040657

治疗糖尿病药物

2004

富马酸替诺福韦酯

Tenofovir Disoproxil Fumarate

审批意见通知件

化学药品第3.1

批件号:2004L02572

抗艾滋病药物

2004

富马酸替诺福韦酯胶囊

Tenofovir Disoproxil Fumarate Capsules

药物临床研究批件

化学药品第3.1

批件号:2004L02573

抗艾滋病药物

2003

甲苯磺酸托氟沙星

Tosufloxacin Tosilate

新药证书

化学药品第二类

国药证字H20030636

抗菌药物

2003

甲苯磺酸托氟沙星胶囊

Tosufloxacin Tosilate Capsules

新药证书

化学药品第二类

国药证字H20030637

抗菌药物

2003

聚乙二醇4000散剂

Macrogol 4000 Powder

药物临床研究批件

化学药品第四类

批件号:2003L02512

治疗便秘的缓泻剂

2003

齐留通

Zileuton

审批意见通知件

化学药品第3.1

批件号:2003L04557

治疗哮喘药物

2003

齐留通片

Zileuton Tablets

药物临床研究批件

化学药品第3.1

批件号:2003L04558

治疗哮喘药物

2003

甲磺酸加替沙星

Gatifloxacin Mesilate

新药证书

化学药品第1

国药证字H20030709

抗菌药物

2003

甲磺酸加替沙星氯化钠注射液

Gatifloxacin Mesilate Sodium Chloride Injection

新药证书

化学药品第1

国药证字H20030710

抗菌药物

2003

环酯红霉素

Erythromycin Cyclocarbonate

新药证书

化学药品第二类

国药证字H20030043

抗生素

2003

环酯红霉素片

Erythromycin Cyclocarbonate Tablets

新药证书

化学药品第二类

国药证字H20030044

抗生素

2003

复方盐酸二甲双胍片

Compound Metformin Hydrochloride Tablets

药物临床研究批件

化学药品第四类

批件号:2003L00738

治疗糖尿病药物

2003

甲磺酸帕珠沙星

Pazufloxacin Mesylate

审批意见通知件

化学药品第3.1

批件号:2003L03382

抗菌药物

2003

甲磺酸帕珠沙星氯化钠注射液

Pazufloxacin Mesylate and Sodium Chloride Injection

药物临床研究批件

化学药品第3.1

批件号:2003L03383

抗菌药物

2003

甲磺酸帕珠沙星氯化钠注射液

Pazufloxacin Mesylate and Sodium Chloride Injection

新药证书

化学药品第3.1

国药证字H20030710

抗菌药物

2003

盐酸洛美利嗪

Lomerizine Hydrochloride

审批意见通知件

化学药品第二类

批件号:2003L01215

治疗偏头痛药物

2003

盐酸洛美利嗪片

Lomerizine Hydrochloride Tablets

药物临床研究批件

化学药品第二类

批件号:2003L01216

治疗偏头痛药物

2003

注射用力达霉素

Lidamycin for Injection

药物临床研究批件

化学药品第1.2

批件号:2003L00505

抗肿瘤药物

2003

力达霉素

Lidamycin

审批意见通知件

化学药品第1.2

批件号:2003L00506

抗肿瘤药物

2002

雷帕霉素及口服液

Rapamycin Oral Solution

新药临床研究申请

批件

化学药品第二类

批件号:2002HL0259

免疫抑制剂

2001

甲磺酸左氧氟沙星

Levofloxacin Mesylate

新药证书

化学药品第四类

国药证字X20010219

抗菌药物

2001

甲磺酸左氧氟沙星片

Levofloxacin Mesylate Tablets

新药证书

化学药品第四类

国药证字X20010220

抗菌药物

2001

甲磺酸左氧氟沙星胶囊

Levofloxacin Mesylate Capsule

新药证书

化学药品第四类

国药证字X20010221

抗菌药物

2001

必特螺旋霉素薄膜衣片

Bipiromycin Film Coated Tablets

新药临床研究批件

化学药品第一类

批件号:2001XL0292

抗生素

2001

地红霉素片

Dirithromycin Tablets

新药临床研究批件

化学药品第四类

批件号:2001XL0015

抗生素

2001

甲磺酸加替沙星片

Gatifloxacin Mesilate

新药临床研究批件

化学药品第一类

批件号:2001XL0359

抗菌药物





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